昌發展醫療器械CMO平臺助力北醫三院產研院概念驗證中心，昌發創新成果打造醫療器械創新成果轉化新標桿

2024-08-06 18:32 · 生物探索

近日，展醫助力中心轉化北京市科學技術委員會、療器中關村科技園區管理委員會支持建設的械C新標首批產業開發研究院建設項目完成公示 ，這也標志著 昌發展醫療器械 CMO平臺（運營公司：昌科華光）與北京大學

近日，平臺北京市科學技術委員會、北醫中關村科技園區管理委員會支持建設的院產研院驗證醫療首批產業開發研究院建設項目完成公示，這也標志著昌發展醫療器械CMO平臺（運營公司：昌科華光）與北京大學第三醫院（簡稱“北醫三院”）在醫療器械概念驗證及成果轉化領域邁入深度合作的概念桿新階段。昌科華光將全面承接北醫三院產研院概念驗證中心無菌植入類和有源儀器類驗證平臺的打造所有創新醫療器械的概念驗證工作，助力北醫三院打造一條從臨床到市場的器械最短轉化鏈條，共同推動醫療器械創新成果的昌發創新成果高效轉化與產業化。

昌科華光將依托其強大的展醫助力中心轉化一站式CDMO服務能力，將“無菌植入”、療器“有源儀器”和“診斷試劑”三個全類別的械C新標醫療器械概念驗證和成果轉化能力，在北醫三院產研院無菌植入類和有源儀器類驗證平臺上進行設置并放大。平臺不僅為北醫三院的臨床創新項目提供了從概念驗證到市場準入、量產及經營許可的全鏈條服務，還極大地縮短了醫療器械從研發到市場的周期，加速了科技成果的商業化進程。 

 

昌科華光憑借其豐富的行業經驗和核心服務能力，將在北醫三院產研院概念驗證中心的建設和運營中發揮更大的作用。公司將提供無菌植入類和有源儀器類原型樣品的合規研發、生產工藝驗證的市場準入服務，以及產品上市后的合規量產支持。同時，昌科華光還將為無菌植入類和有源儀器類驗證平臺身定制概念驗證體系工作文件，確保轉化產品的知識產權保護、項目方案制定、打樣工藝驗證、驗收評價及未來量產轉化等各個環節的順暢銜接。未來，雙方還將共同發布樣品制備概念驗證工作體系文件，為更多創新醫療器械項目提供標準化、規范化的操作指南。

 

值得一提的是，昌科華光作為北京市科委支持認證的“創新醫療器械概念驗證平臺”，在醫療器械概念驗證領域積累了豐富的經驗和資源。自平臺運營以來，已累計服務高校院所、醫療衛生機構25家，開展概念項目30項，形成了一系列階段性成果和技術可行性方案。此次承接北醫三院產研院概念驗證中心的成果轉化項目，將進一步拓展昌科華光在生殖醫學科、泌尿外科、內分泌科、腫瘤放療科、胸外科等特色科室的臨床轉化醫療器械領域，為更多創新型醫療器械產品的樣品生產制造制備提供有力支持。

北醫三院產研院概念驗證中心無菌植入類和有源儀器類驗證平臺成功落地開業，不僅是昌科華光與北醫三院產研院在醫療器械成果轉化領域的一次新探索，更是雙方共同推動醫療器械產業創新發展、服務人民健康事業的生動實踐。未來，雙方將攜手并進，共同探索醫療器械成果轉化的新模式、新路徑，為推動我國醫療器械產業的繁榮發展貢獻更多智慧和力量。