昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺(tái)助力北醫(yī)三院產(chǎn)研院概念驗(yàn)證中心，昌發(fā)創(chuàng)新成果打造醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化新標(biāo)桿

近日，展醫(yī)助力中心轉(zhuǎn)化北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、療器中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)支持建設(shè)的械C新標(biāo)首批產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)研究院建設(shè)項(xiàng)目完成公示 ，這也標(biāo)志著 昌發(fā)展醫(yī)療器械 CMO平臺(tái)（運(yùn)營(yíng)公司：昌科華光）與北京大學(xué)

近日，平臺(tái)北京市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)、北醫(yī)中關(guān)村科技園區(qū)管理委員會(huì)支持建設(shè)的院產(chǎn)研院驗(yàn)證醫(yī)療首批產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)研究院建設(shè)項(xiàng)目完成公示，這也標(biāo)志著昌發(fā)展醫(yī)療器械CMO平臺(tái)（運(yùn)營(yíng)公司：昌科華光）與北京大學(xué)第三醫(yī)院（簡(jiǎn)稱(chēng)“北醫(yī)三院”）在醫(yī)療器械概念驗(yàn)證及成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域邁入深度合作的概念桿新階段。昌科華光將全面承接北醫(yī)三院產(chǎn)研院概念驗(yàn)證中心無(wú)菌植入類(lèi)和有源儀器類(lèi)驗(yàn)證平臺(tái)的打造所有創(chuàng)新醫(yī)療器械的概念驗(yàn)證工作，助力北醫(yī)三院打造一條從臨床到市場(chǎng)的器械最短轉(zhuǎn)化鏈條，共同推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果的昌發(fā)創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化。

昌科華光將依托其強(qiáng)大的展醫(yī)助力中心轉(zhuǎn)化一站式CDMO服務(wù)能力，將“無(wú)菌植入”、療器“有源儀器”和“診斷試劑”三個(gè)全類(lèi)別的械C新標(biāo)醫(yī)療器械概念驗(yàn)證和成果轉(zhuǎn)化能力，在北醫(yī)三院產(chǎn)研院無(wú)菌植入類(lèi)和有源儀器類(lèi)驗(yàn)證平臺(tái)上進(jìn)行設(shè)置并放大。平臺(tái)不僅為北醫(yī)三院的臨床創(chuàng)新項(xiàng)目提供了從概念驗(yàn)證到市場(chǎng)準(zhǔn)入、量產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)許可的全鏈條服務(wù)，還極大地縮短了醫(yī)療器械從研發(fā)到市場(chǎng)的周期，加速了科技成果的商業(yè)化進(jìn)程。 

昌科華光憑借其豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和核心服務(wù)能力，將在北醫(yī)三院產(chǎn)研院概念驗(yàn)證中心的建設(shè)和運(yùn)營(yíng)中發(fā)揮更大的作用。公司將提供無(wú)菌植入類(lèi)和有源儀器類(lèi)原型樣品的合規(guī)研發(fā)、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的市場(chǎng)準(zhǔn)入服務(wù)，以及產(chǎn)品上市后的合規(guī)量產(chǎn)支持。同時(shí)，昌科華光還將為無(wú)菌植入類(lèi)和有源儀器類(lèi)驗(yàn)證平臺(tái)身定制概念驗(yàn)證體系工作文件，確保轉(zhuǎn)化產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、項(xiàng)目方案制定、打樣工藝驗(yàn)證、驗(yàn)收評(píng)價(jià)及未來(lái)量產(chǎn)轉(zhuǎn)化等各個(gè)環(huán)節(jié)的順暢銜接。未來(lái)，雙方還將共同發(fā)布樣品制備概念驗(yàn)證工作體系文件，為更多創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目提供標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的操作指南。

值得一提的是，昌科華光作為北京市科委支持認(rèn)證的“創(chuàng)新醫(yī)療器械概念驗(yàn)證平臺(tái)”，在醫(yī)療器械概念驗(yàn)證領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和資源。自平臺(tái)運(yùn)營(yíng)以來(lái)，已累計(jì)服務(wù)高校院所、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)25家，開(kāi)展概念項(xiàng)目30項(xiàng)，形成了一系列階段性成果和技術(shù)可行性方案。此次承接北醫(yī)三院產(chǎn)研院概念驗(yàn)證中心的成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，將進(jìn)一步拓展昌科華光在生殖醫(yī)學(xué)科、泌尿外科、內(nèi)分泌科、腫瘤放療科、胸外科等特色科室的臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)療器械領(lǐng)域，為更多創(chuàng)新型醫(yī)療器械產(chǎn)品的樣品生產(chǎn)制造制備提供有力支持。

北醫(yī)三院產(chǎn)研院概念驗(yàn)證中心無(wú)菌植入類(lèi)和有源儀器類(lèi)驗(yàn)證平臺(tái)成功落地開(kāi)業(yè)，不僅是昌科華光與北醫(yī)三院產(chǎn)研院在醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的一次新探索，更是雙方共同推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、服務(wù)人民健康事業(yè)的生動(dòng)實(shí)踐。未來(lái)，雙方將攜手并進(jìn)，共同探索醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化的新模式、新路徑，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展貢獻(xiàn)更多智慧和力量。