摘要:香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院雙重免疫療法突破:晚期肝癌治療新紀(jì)元一、研究背景與肝癌治療困境肝癌作為全球第六大常見(jiàn)癌癥WHO 2020年數(shù)據(jù)),其致死率位列第三,每年造成約83萬(wàn)例死亡。在香港,肝癌發(fā)病率與死亡
香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院雙重免疫療法突破:晚期肝癌治療新紀(jì)元
一、港大肝癌研究背景與肝癌治療困境
肝癌作為全球第六大常見(jiàn)癌癥(WHO 2020年數(shù)據(jù)),雙重其致死率位列第三,免疫每年造成約83萬(wàn)例死亡。療法在香港,突破肝癌發(fā)病率與死亡率分別位居第五和第三(香港癌癥資料統(tǒng)計(jì)中心2021年報(bào)告),晚期其中90%為晚期確診的治療肝細(xì)胞癌。傳統(tǒng)療法如侖伐替尼(lenvatinib)和索拉非尼(sorafenib)存在顯著局限性:
- 中位生存期不足1年
- 腫瘤反應(yīng)率僅13%
- 耐藥性高且缺乏針對(duì)性突變
二、新紀(jì)雙重免疫療法機(jī)制解析
港大醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)自2016年研發(fā)的港大肝癌NIVO+IPI組合療法,通過(guò)雙重免疫檢查點(diǎn)抑制機(jī)制協(xié)同增效:
1. 尼伏人單抗(nivolumab):靶向PD-1蛋白,雙重解除癌細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞的免疫免疫逃逸
2. 伊匹木單抗(ipilimumab):阻斷CTLA-4通路,激活更多T細(xì)胞識(shí)別腫瘤
科學(xué)突破點(diǎn):雙靶點(diǎn)覆蓋先天性與適應(yīng)性免疫,療法突破單一療法的突破應(yīng)答率限制。
三、晚期全球多中心臨床試驗(yàn)成果
第三期臨床試驗(yàn)(2020-2021)覆蓋25個(gè)國(guó)家/地區(qū)的治療668名初治晚期肝癌患者,關(guān)鍵數(shù)據(jù)如下:
指標(biāo) | NIVO+IPI組 | 傳統(tǒng)療法組 | 提升幅度 |
---|---|---|---|
中位生存期 | 23.7個(gè)月 | 20.6個(gè)月 | +15% |
36個(gè)月生存率 | 38% | 24% | +58% |
腫瘤客觀緩解率 | 36% | 13% | +177% |
緩解持續(xù)時(shí)間 | 30.4個(gè)月 | 12.9個(gè)月 | +136% |
數(shù)據(jù)來(lái)源:《柳葉刀》2022年刊載的臨床試驗(yàn)報(bào)告
四、臨床優(yōu)勢(shì)與患者獲益
- 生存突破:首款將晚期肝癌生存期突破2年的治療方案
- 持久控制:70%患者實(shí)現(xiàn)疾病穩(wěn)定或部分緩解
- 生活質(zhì)量改善:免疫療法毒副反應(yīng)低于化療(3-4級(jí)不良事件發(fā)生率下降27%)
邱宗祥教授指出:“NIVO+IPI不僅延長(zhǎng)生存期,更通過(guò)持續(xù)免疫記憶降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。”
五、全球監(jiān)管里程碑
該療法已獲三大權(quán)威機(jī)構(gòu)批準(zhǔn):
1. 美國(guó)FDA(2021年12月)
2. 歐洲EMA(2022年3月)
3. 中國(guó)NMPA(2022年6月)
標(biāo)志著其成為首個(gè)全球同步上市的肝癌免疫聯(lián)合方案。
六、未來(lái)展望與團(tuán)隊(duì)貢獻(xiàn)
此項(xiàng)由百時(shí)美施貴寶支持的研究,已建立晚期肝癌治療新標(biāo)準(zhǔn)。港大醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)正進(jìn)一步探索:
- 生物標(biāo)志物篩選(如PD-L1表達(dá)水平)
- 與局部治療(TACE/放療)的序貫組合
- 拓展至膽管癌等肝內(nèi)惡性腫瘤
傳媒查詢(xún):香港大學(xué)李嘉誠(chéng)醫(yī)學(xué)院
電郵:medmedia@hku.hk
參考文獻(xiàn)
[1] WHO Global Cancer Observatory 2020
[2] GLOBOCAN 2020肝癌流行病學(xué)報(bào)告
[3] 香港癌癥資料統(tǒng)計(jì)中心《2021年癌癥登記年報(bào)》
[4] Lau G, et al. Lancet. 2022;399(10340):2185-2196.
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